2026年7月28日、新しい睡眠改善薬「ロゼレムS」が発売されました。
ロゼレムSは、医療用医薬品として使われてきた「ロゼレム錠8mg」と同じ有効成分を配合した、要指導医薬品です。
これまでの市販の睡眠改善薬とは異なり、体内時計に働きかけて自然な眠りを促すことが特徴です。
今回は、ロゼレムSの効果・効能、使用できる人、使用できない人、副作用、服用時の注意点についてわかりやすく解説します。
ロゼレムSとは？
ロゼレムSは、アリナミン製薬から発売された睡眠改善薬です。
有効成分は「ラメルテオン」で、1錠中に8mg含まれています。
ラメルテオンは、睡眠ホルモンと呼ばれる「メラトニン」と同じように作用する成分です。
私たちの体には、睡眠と覚醒のリズムを調整する「体内時計」が備わっています。
メラトニンは、この体内時計に働きかけ、体を眠りやすい状態へと導くホルモンです。
ロゼレムSは、脳内のメラトニン受容体に作用することで、睡眠と覚醒のバランスを睡眠側へ傾け、自然な眠りを促します。
従来の抗ヒスタミン薬を利用した睡眠改善薬とは、作用の仕組みが異なります。
次の投稿で、市販の睡眠薬の比較をします。
ロゼレムSの効果・効能
ロゼレムSの効能・効果は、次のとおりです。
「一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い」
つまり、一時的に寝つきが悪くなっている人を対象とした薬です。
例えば、次のような場合が考えられます。
- 生活環境が変わって寝つきが悪くなった
- 心配事やストレスでなかなか眠れない
- 一時的に睡眠リズムが乱れている
ただし、ロゼレムSはすべての不眠症状に効果が認められているわけではありません。
夜中に何度も目が覚める「中途覚醒」や、朝早く目が覚めてしまう「早朝覚醒」に対する効能は承認されていません。
また、慢性的に不眠が続いている場合には、医療機関への相談が必要です。
ロゼレムSを使用できる人
ロゼレムSは、15歳以上で、一時的な寝つきの悪さがある人を対象としています。
ただし、15歳以上であれば誰でも服用できるわけではありません。
持病や服用している薬によっては使用できない場合があるため、購入時には薬剤師による確認が必要です。
ロゼレムSを使用できない人
次のような人は、ロゼレムSを服用できません。
- 15歳未満の人
- 妊婦または妊娠している可能性がある人
- 本剤の成分でアレルギー症状を起こしたことがある人
- 睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害で治療を受けている人
- うつ病、躁病、統合失調症、神経症、認知症など、不眠を伴う精神疾患で治療を受けている人
- 肝臓病で治療を受けている人
- フルボキサミンを服用している人
特に注意したいのが、フルボキサミンとの併用です。
フルボキサミンは、ルボックスやデプロメールなどの商品名で販売されている医薬品です。
ラメルテオンは主に肝臓で代謝されますが、フルボキサミンはその代謝を強く阻害します。
そのため、ラメルテオンの血中濃度が大きく上昇し、副作用が現れる危険性が高まります。
服用前に相談が必要な人
次のような人は、服用前に医師または薬剤師へ相談する必要があります。
- 医師の治療を受けている人
- 高齢者
- 過去に不眠症や睡眠時無呼吸症候群などにかかったことがある人
- 日中に強い眠気がある人
- 夜中に何度も目が覚める人
- 気分の落ち込み、興奮、幻覚、記憶力の低下などがある人
寝つきが悪い原因には、睡眠障害やほかの病気が隠れている可能性もあります。
単なる寝不足と自己判断せず、必要に応じて医療機関を受診しましょう。
ロゼレムSの副作用
ロゼレムSにも副作用が起こる可能性があります。
主な副作用には、次のような症状があります。
精神神経系
- めまい
- 頭痛
- 昼間の眠気
- 悪夢
消化器系
- 便秘
- 吐き気
皮膚
- 発疹
- 発赤
- かゆみ
その他
- 倦怠感（だるさ）
また、月経不順、無月経、乳汁分泌、性欲減退などの症状が現れる場合もあります。
このような症状が現れた場合には、服用を中止して医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用
まれに、ショック（アナフィラキシー）が起こる可能性があります。
服用後に、じんましん、息苦しさ、声のかすれ、意識の混濁などが現れた場合には、直ちに医療機関を受診してください。
ロゼレムSの飲み方
ロゼレムSの用法・用量は、次のとおりです。
- 15歳以上：1回1錠
- 服用回数：1日1回
- 服用時間：就寝前30分以内
水またはお湯で、かまずに服用します。
15歳未満の人は服用できません。
食事と同時・食直後は避ける
ロゼレムSは、食事と同時または食直後に服用しないように定められています。
これは、食事によって薬の吸収が影響を受け、十分な効果が得られない可能性があるためです。
服用前後の飲酒は避ける
ロゼレムSを服用する場合、服用前後の飲酒は避けてください。
アルコールによって薬の作用に影響が生じる可能性があります。
服用後は運転しない
服用後は、自動車の運転や危険を伴う機械の操作をしないでください。
翌日まで眠気やだるさが残ることもあるため、注意が必要です。
他の薬との併用に注意
ロゼレムSの服用中は、ほかの睡眠改善薬や催眠鎮静薬を併用しないでください。
また、かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン薬を含む内服薬などとの併用も避ける必要があります。
ほかに服用している薬がある場合は、購入時に薬剤師へ伝えましょう。
ロゼレムSは何日間使用できる？
ロゼレムSは、一時的な寝つきの悪さを改善するための薬です。
2～3回服用しても症状が改善しない場合は、服用を中止して医師または薬剤師に相談してください。
また、2週間を超えて服用する必要がある場合にも相談が必要です。
寝つきが悪い状態が長期間続く場合には、ほかの原因が隠れている可能性もあるため、医療機関で相談することが大切です。
まとめ
ロゼレムSは、メラトニン受容体に作用して、自然な眠りを促す新しいタイプの市販の睡眠改善薬です。
従来の抗ヒスタミン薬を利用した睡眠改善薬とは異なる仕組みで、一時的な寝つきの悪さを緩和します。
ただし、誰でも使用できるわけではなく、持病や服用している薬によっては使用できない場合があります。
また、眠気やめまいなどの副作用が起こる可能性もあります。
要指導医薬品のため、購入時には薬剤師による確認と説明が必要です。
正しい使い方を守り、症状が改善しない場合は医師や薬剤師に相談しましょう。
参考資料
・アリナミン製薬「ロゼレムS」製品情報
https://rozerem-s.jp/products/
・PMDA「一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索」
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcSearch/
※本記事は2026年10月時点の情報をもとに作成しています。医薬品の使用にあたっては、最新の添付文書をご確認ください。
コメント